| RK | 企業(yè) | 備注 |
|---|---|---|
| 1 | 邁瑞醫(yī)療 | 生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像 |
| 2 | 聯(lián)影醫(yī)療 | 高端醫(yī)學影像設備 |
| 3 | 萬泰生物 | 體外診斷產品 |
| 4 | 新產業(yè) | 化學發(fā)光免疫分析 |
| 5 | 魚躍醫(yī)療 | 家用醫(yī)療器械、臨床醫(yī)療器械 |
| 6 | 惠泰醫(yī)療 | 電生理和血管介入醫(yī)療器械 |
| 7 | 樂普醫(yī)療 | 心臟介入醫(yī)療器械 |
| 8 | 華大智造 | 基因測序儀及實驗室自動化設備 |
| 9 | 奕瑞科技 | 數(shù)字化X線探測器 |
| 10 | 信立泰 | 心腦血管為主的慢病領域 |
| 11 | 安圖生物 | 基因測序儀及實驗室自動化設備 |
| 12 | 大博醫(yī)療 | 骨科植入物 |
| 13 | 九安醫(yī)療 | 個人健康類可穿戴設備 |
| 14 | 福瑞醫(yī)科 | FibroScan?肝病診斷工具 |
| 15 | 南微醫(yī)學 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械 |
| 16 | 歐普康視 | 角膜塑形鏡 |
| 17 | 佰仁醫(yī)療 | 動物源性植介入高值醫(yī)療器械 |
| 18 | 金域醫(yī)學 | 第三方醫(yī)學檢驗及病理診斷 |
| 19 | 微創(chuàng)醫(yī)療 | 心血管介入產品、骨科醫(yī)療器械 |
| 20 | 精鋒醫(yī)療 | 多孔和單孔腔鏡手術機器人 |
| 21 | 心脈醫(yī)療 | 腫瘤介入醫(yī)療器械 |
| 22 | 中源協(xié)和 | 體外診斷試劑和器械 |
| 23 | 康諾思騰 | 手術機器人 |
| 24 | 開立醫(yī)療 | 超聲醫(yī)學影像、內鏡診療、微創(chuàng)外科 |
| 25 | 愛博醫(yī)療 | 眼科醫(yī)療器械 |
| 26 | 傅利葉 | 醫(yī)療康復人形機器人 |
| 27 | 天智航 | 天璣?系列骨科機器人 |
| 28 | 可孚醫(yī)療 | 健康監(jiān)測、康復輔具、呼吸支持、醫(yī)療護理 |
| 29 | 萬東醫(yī)療 | X射線計算機體層攝影設備 |
| 30 | 微電生理 | 心臟電生理診療 |
| 31 | 三諾生物 | 血糖儀和試條、尿酸儀和試條、血壓計 |
| 32 | 達安基因 | 臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材 |
| 33 | 普門科技 | 體外診斷設備、臨床醫(yī)療、皮膚醫(yī)美 |
| 34 | 安翰醫(yī)療 | 磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)NaviCam?? |
| 35 | 吉威醫(yī)療 | 柏騰?優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管 |
| 36 | 品馳醫(yī)療 | 腦起搏器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器等 |
| 37 | SKG | 個人及家用智能可穿戴醫(yī)療器械 |
| 38 | 術銳機器人 | 術銳?蛇形臂單孔腔鏡手術機器人 |
| 39 | 昊海生科 | 醫(yī)用生物材料 |
| 40 | 核心醫(yī)療 | 人工心臟、機械循環(huán)輔助裝置 |
| 41 | 艾普強 | 高端粒子治療設備 |
| 42 | 圖湃醫(yī)療 | 高端眼科醫(yī)療設備研發(fā) |
| 43 | 瑞龍外科 | 微創(chuàng)手術機器人 |
| 44 | 糖吉醫(yī)療 | 代謝疾病醫(yī)療器械 |
| 45 | 視微影像 | 高端眼科醫(yī)療器械 |
| 46 | 階梯醫(yī)療 | 植入式腦機接口技術研發(fā) |
| 47 | 極殼科技Hypershell | 消費級外骨骼機器人 |
| 48 | 無限醫(yī)療 | 腦血管領域醫(yī)療器械 |
| 49 | 海斯凱爾 | 無創(chuàng)肝纖維化檢測設備 |
| 50 | 百優(yōu)達 | 人造血管 |
| 2026.02 DBC/CIW/eNet16 | ||
當智能算法開始解讀影像，當手術機器人憑借超越人手的穩(wěn)定性在微觀尺度上操作，當植入式神經調節(jié)裝置能夠學習并適應患者獨特的生理節(jié)律，醫(yī)療器械不再僅僅是“被使用的客體”，而是日益成為醫(yī)療實踐中具有自主性或高度適應性的“參與者”。
尤其智能器械的深度介入，正在不斷挑戰(zhàn)并重新定義“健康”與“正?！钡倪吔?。
過去，醫(yī)療器械旨在將患者從明確的病理狀態(tài)，修復至公認的生理正常范圍。但神經增強植入物可以提升專注力，基因編輯技術有望“優(yōu)化”先天特質，機械外骨骼能賦予超越常人的力量。在智能輔助診斷方面，AI算法能夠通過分析醫(yī)學影像（如X光、CT）實現(xiàn)肺癌、乳腺癌的早期篩查，準確率超過90%，大幅降低漏診率。手術機器人的應用也越來越廣泛，其中，微創(chuàng)手術機器人憑借高精度操作減少創(chuàng)傷，應用于骨科、心血管等領域。
就整體行業(yè)發(fā)展情況而言，我國醫(yī)療器械行業(yè)已邁入快速發(fā)展與轉型升級的關鍵階段，整體呈現(xiàn)出規(guī)模持續(xù)擴大、創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升、政策環(huán)境不斷優(yōu)化的良好態(tài)勢，正朝著高質量、國產化、智能化的方向堅定前行。
行業(yè)規(guī)模與市場結構方面，中國已成為全球醫(yī)療器械第二大市場，且增長勢頭強勁。龐大的臨床需求、人口老齡化進程加速以及健康消費升級，共同驅動市場持續(xù)擴容。產品結構正從中低端為主向中高端領域不斷延伸，在醫(yī)學影像、體外診斷、心血管介入、骨科植入等部分高端賽道，國產企業(yè)已實現(xiàn)技術突破與市場份額的顯著提升，進口替代步伐明顯加快。
創(chuàng)新研發(fā)能力是當前發(fā)展的核心引擎。在國家重點研發(fā)計劃、產業(yè)政策引導及資本市場助力下，企業(yè)研發(fā)投入力度空前。創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn)，特別是在人工智能輔助診斷軟件、可穿戴健康監(jiān)測設備、手術機器人、新型生物材料等前沿交叉領域，涌現(xiàn)出一批具有自主知識產權的創(chuàng)新產品。以“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”為代表的綠色通道，有效加速了創(chuàng)新產品的上市進程。
當然，行業(yè)整體發(fā)展仍面臨挑戰(zhàn)，如部分核心部件與原材料仍依賴進口、原始創(chuàng)新能力有待進一步加強、高端品牌影響力需持續(xù)培育等。
結語
展望未來，憑借完整的工業(yè)體系、龐大的應用場景和數(shù)據(jù)優(yōu)勢，我國醫(yī)療器械行業(yè)將會從“跟跑”到“并跑”乃至部分領域“領跑”發(fā)展，有望在全球產業(yè)格局中扮演越來越重要的角色。
（文/任江湖）
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